
據(jù)了解,藥品存儲(chǔ)環(huán)境的好壞會(huì)直接影響其質(zhì)量和安全的一大主要因素,在醫(yī)藥行業(yè)的GSP/GMP認(rèn)證、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)換址認(rèn)證時(shí)都被要求安裝除濕機(jī)這樣專業(yè)的濕度控制設(shè)備來控制庫(kù)內(nèi)的相對(duì)濕度。于是,選擇一款質(zhì)量好,性能佳,對(duì)藥品庫(kù)房濕度精確控制的除濕機(jī)成了一件至關(guān)重要的事情,這對(duì)確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,保障用藥安全有效的意義重大!
當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)對(duì)藥品儲(chǔ)存環(huán)境的要求也是越來越高,國(guó)家藥監(jiān)部門已明確要求對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,新版的醫(yī)藥GSP認(rèn)證也明確了此種要求,其歸納如下;
◎常溫庫(kù)(溫度0-30℃)(相對(duì)濕度45-75%RH):多數(shù)藥品都為常溫保存。在藥品包裝或說明書中沒有說明的都是常溫保存。
◎陰涼庫(kù)(溫度不高于20℃)(相對(duì)濕度45-75%RH):常用針劑和遇熱、光易氧化分解的藥品等,需陰涼避光保存。藥品包裝或說明書中都有說明。
◎冷藏庫(kù)(溫度2-8℃)(相對(duì)濕度45-75%RH):需要冷藏的藥品有:諾和靈、等胰島素類注射劑,血液制品,媽咪愛、整腸生、金雙歧等活菌類制劑。藥品包裝或說明書中都有說明。
對(duì)于常溫庫(kù)和陰涼庫(kù)來說,庫(kù)內(nèi)溫度過高或過低時(shí)使用空調(diào)來進(jìn)行控制就可以了,但是如果有需要冷藏的藥品就需要使用冷藏柜或建立冷藏庫(kù)來進(jìn)行儲(chǔ)存。從上面不難看出,醫(yī)藥庫(kù)房的相對(duì)濕度控制要求都在45-75%RH之間,如果庫(kù)內(nèi)濕度出現(xiàn)過高或過低的情況,可視情況通過使用除濕機(jī)或加濕器來進(jìn)行合理的調(diào)控!
比如制藥企業(yè)或醫(yī)藥公司發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥庫(kù)房相對(duì)濕度超出范圍,且?guī)靸?nèi)濕度一直下不來,特別是在雨季或室外空氣濕量高的時(shí)候,要禁閉門窗,不能通風(fēng)的,再利用除濕機(jī)來進(jìn)行快速的除濕;這樣,庫(kù)房?jī)?nèi)濕度自然就降下來了;因此,為了避免藥品庫(kù)房濕度過高或空氣過于潮濕,確保藥品在庫(kù)房中的儲(chǔ)存安全,現(xiàn)在很多制藥廠或醫(yī)藥公司普遍采取的的辦法就是根據(jù)其實(shí)際需求配置相應(yīng)的杭井恒溫恒濕機(jī)和全自動(dòng)濕度監(jiān)控除濕機(jī)進(jìn)行合理的除濕,并嚴(yán)格控制庫(kù)房環(huán)境內(nèi)的濕度變化。



